Fis-16 ta 'Awwissu, 2021, terapiji travere ħabbru li sparsentan, mediċina taħt riċerka għat-trattament tan-nefropatija IgA (IgAN), kisbet riżultati interim preliminari pożittivi fil-prova klinika ewlenija ta' fażi 3 li għaddejja bħalissa. Wara 36 ġimgħa ta ' kura, it- tnaqqis fil- proteinurja fil- grupp ta ' sparsentan meta mqabbel mal- linja bażi kien aktar minn tliet darbiet dak fil- grupp ta ' kontroll attiv (P< 0.0001).="" in="" terms="" of="" safety,="" sparsentan="" is="" generally="" well="" tolerated,="" consistent="" with="" the="" safety="" characteristics="" observed="" so="" far.="" according="" to="" the="" results="" of="" the="" interim="" analysis,="" the="" company="" plans="" to="" use="" the="" accelerated="" approval="" channel="" to="" submit="" new="" drug="" applications="" in="" the="" first="" half="" of="">
Sparcentan huwa antagonist tar- riċettur ta ' endothelin / angiotensin (deara) b' mekkaniżmi doppji. Tagħrif ta ' qabel l- użu kliniku juri li jista ' jnaqqas il- proteinurja, jipproteġi l- podoċiti u jipprevjeni l- glomerulosklerożi u l- proliferazzjoni taċ- ċelluli mesangjali billi jimblokka l- passaġġ tat- tip 1 ta ' endothelin A u angiotensin II. In- nefropatija igA hija marda renali rari, li ħafna drabi twassal għal mard renali fl- aħħar stadju. F' diversi mard kroniku tal- kliewi (bħal nefropatija IgA), il- kombinazzjoni ta ' riċettur ta ' endothelin u imblokkatur tar- riċetturi ta ' angiotensin, inibitur ta ' l- enzima li tikkonverti angiotensin jew imblokkatur ta ' renin angiotensin għandha effett terapewtiku aktar qawwi fuq il- proteinurja.
404 pazjenti adulti b' IgAN kienu rreġistrati fil- prova klinika randomised, double- blind, parallela, kontroll attiv u protezzjoni ta ' provi kliniċi multiċentriku li għadhom għaddejjin. Dawn il- pazjenti komplew jiżviluppaw proteinurja minkejja trattament attiv tal- mediċina. Fil- prova, il- pazjenti kienu kkurati b' mod każwali b' 400 mg sparsentan darba kuljum jew b' mediċina attiva ta ' kontroll fi proporzjon ta ' 1: 1. Wara 36 ġimgħa, il- proteinurja tal- grupp ta ' sparsentan (n = 280) naqset b' 49.<>
L- analiżi preliminari tar- riżultati tas- sigurtà fuq perjodu medju ta ' żmien turi li s' issa, iż- żewġ gruppi ta ' kura huma ġeneralment ittollerati tajjeb fl- istudju, sparsentan huwa konsistenti mal- karatteristiċi ta ' sigurtà osservati qabel, u m' hemmx sinjali ġodda ta ' sigurtà.
Sparcentan bħalissa qed iwettaq ukoll prova klinika ewlenija ta ' fażi 3 għall- kura ta ' glomerulosklerożi segmentali fokali (FSGS). L- istqarrija għall- istampa indikat li jekk iż- żewġ indikazzjonijiet jiġu approvati, sparsentan jista ' jkun l- ewwel mediċina approvata għal FSGS u IgAN fl- istess ħin.
