GlaxoSmithKline ħabbret fl-20 ta' April li Beilei Rui ® Mabelantuzumab għall-injezzjoni ġie approvat fiċ-Ċina għall-użu f'pazjenti adulti b'majeloma multipla li rċevew mill-inqas trattament tal-ewwel-linja fil-passat. Studji kliniċi wrew li t-terapija kombinata ta 'din il-mediċina tista' tnaqqas ir-riskju ta 'mewt b'42% u ttawwal is-sopravivenza ħielsa mill-progressjoni medjana bi kważi tliet darbiet, u ġġib tama ġdida għat-trattament ta' pazjenti rikorrenti majeloma multipla.
Il-majeloma multipla hija t-tielet l-aktar kanċer tad-demm komuni madwar id-dinja u ġeneralment titqies bħala marda li tista’ tiġi kkurata iżda li ma tistax titfejjaq. Fl-aħħar tliet deċennji, ir-rata ta 'inċidenza ta' majeloma multipla fiċ-Ċina rdoppjat, b'madwar 30000 każ ġdid u 50% aktar imwiet kull sena. Karatteristika prominenti ta 'din il-marda hija t-tendenza tagħha li tirkaduta, u ħafna drabi twassal għal reżistenza għal trattamenti eżistenti wara rikaduta, li tirriżulta f'għażliet ta' trattament estremament limitati. Għal pazjenti li diġà rċevew trattament tal-ewwel-linja, kif tittardja l-progressjoni tal-marda u tittawwal is-sopravivenza hija kwistjoni urġenti fil-prattika klinika.
Il-Mabelantuzumab injettat approvat huwa mediċina konjugata ta 'antikorpi (ADC) li timmira l-antiġen matur taċ-ċelluli B (BCMA). Bħalissa hija l-unika terapija kontra l-BCMA approvata fiċ-Ċina għat-trattament tat-tieni-linja u ogħla majeloma multipla. L-approvazzjoni tagħha hija bbażata fuq studju kliniku ta' fażi III imsejjaħ -7. Dan l-istudju qabbel l-effikaċja tat-terapija kombinata ta' Mabelantuzumab għall-injezzjoni ma' bortezomib u dexamethasone (kors BVd) u t-terapija kombinata ta' Daretumumab (kors DVD) ras għal ras. Ir-riżultati wrew li s-sopravivenza medjana mingħajr progressjoni fil-grupp BVd laħqet 36.6 xhur, kważi tliet darbiet dik tal-grupp DVd (13.4 xhur); Ir-riskju tal-mewt naqas bi 42%, b'rata ta' sopravivenza ġenerali ta' tliet-snin ta' 74% fil-grupp BVd u 60% fil-grupp DVd. F'termini ta 'sigurtà, ir-riċerka kkonfermat li l-effetti sekondarji okulari assoċjati ma' Mabelantuzumab injettat jistgħu jiġu ġestiti b'mod effettiv permezz ta 'aġġustamenti xierqa tad-dożaġġ u segwitu, peress li l-inċidenza tat-twaqqif ta' effetti sekondarji okulari ma taqbiżx id-9%.
Hesham Abdullah, Viċi President Anzjan u Kap Globali tal-Onkoloġija fi GlaxoSmithKline, qal, "Din id-darba, Beilei Rui ® Approved fiċ-Ċina, jipprovdi għażla ġdida għal trattament kontra l-BCMA għal pazjenti b'majeloma multipla rikorrenti jew refrattorja li jirċievu trattament tat-tieni -linja jew ogħla. mediċina konjugata ta 'antikorpi (ADC) disponibbli bħalissa, Beilei Rui ® Tista' tintuża matul il-proċess ta 'outpatient mingħajr il-ħtieġa ta' pjanijiet kumplessi ta 'preparazzjoni ta' medikazzjoni jew trattament ta' dħul fl-isptar, u tista 'tintuża f'xenarji ta' trattament differenti
